2018年管家婆彩图全年资料
FDA批准Mavyret用于初治代偿期肝硬化丙肝患者疗程缩短至8周
发布日期:2019-10-03 13:54   来源:未知   阅读:

  9月26日,食品药品监督管理局(FDA)批准了泛基因型丙肝药Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir)的8周治疗方案(即每日1次,共8周疗程)用于基因型为1-6型的慢丙肝合并代偿期肝硬化的患者,且患者此前未经抗丙肝病毒治疗(首次治疗),适用年龄为成人和12周岁及以上或至少99磅重的儿童。在此之前,代偿性肝硬化患者的标准治疗时间为12周或更长。

  该药已在2017年8月获得FDA批准,用于基因型1-6型的慢丙肝无肝硬化或轻度肝硬化的成年人。

  FDA药物评估和研究中心副主任Jeffrey Murray博士表示:“这一新的批准为患有代偿期肝硬化的儿童和成人患者提供了8周的疗程,而不论其HCV基因型如何;这意味着,对于任何丙型肝炎初治患者,无论其肝硬化状况或基因型如何,都可以接受为期8周的治疗方案。”

  Mavyret(glecaprevir /pibrentasvir)是一种泛基因型丙肝药物,由两种主要成分组成:NS3/4A蛋白酶抑制剂glecaprevir(100mg),以及NS5A抑制剂pibrentasvir(40mg)。该药通过抑制病毒的繁殖,将体内丙型肝炎病毒的数量降低到无法检测的水平。

  丙型肝炎是一种病毒性疾病,可引起肝脏炎症,导致肝功能减退或肝功能衰竭。据世界卫生组织估计,全球7100万人长期感染丙型肝炎病毒(HCV),占世界人口的1.0%。而2016年,死于HBV/HCV感染相关死亡人数达130万人,占病毒性肝炎死亡率的96%。

  glecaprevir/pibrentasvir的疗效和安全性已在临床试验中得到证实,该临床试验累计评估了2500名基因型为1-6型的慢丙肝患者,他们分别接受了8周、12周或16周的治疗。受试者包括同时感染艾滋病毒的患者、接受肾或肝移植的患者以及需要血液透析的晚期肾病患者。结果显示,使用glecaprevir/pibrentasvir治疗后,患者的12周持续病毒学应答率(SVR12)为91%-100%。

  联合用药患者最常见的不良反应是头痛和疲劳。Glecaprevir/pibrentasvir不应用于中度或重度肝功能损伤患者(Child Pugh B或C),或有任何肝功能失代偿史的患者。服用阿扎那韦(atazanavir)和利福平的患者也不宜服用。

Copyright © 2002-2011 DEDECMS. 织梦科技 版权所有 Power by DedeCms